Залдиар: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Торговое наименование: Залдиар® (Zaldiar)

Международное непатентованное название  (МНН) или группировочное наименование: парацетамол + трамадол 

Регистрационный номер: №015588/01

Состав 

Одна таблетка Залдиар содержит:

Действующие вещества: Парацетамол 325,000 мг, трамадолагидрохлорид37,500мг.

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая26,000мг,крахмал прежелатинизированный6,500 мг,карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)6,500 мг, крахмал кукурузный26,000мг, магния стеарат2,500мг;

Оболочка: гипромеллоза  (гидроксипропилметилцеллюлоза  6  мПа с) 3,690мг, лактозы моногидрат 1,878мг, титана диоксид 2,860мг, макрогол-60000,915мг, краситель железа оксид желтый0,132мг, пропиленгликоль 0,305мг, тальк 1,220мг.

Лекарственная форма Залдиара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание:
Капсуловидные  двояковыпуклые  таблетки,  покрытые  плёночной  оболочкой светло-жёлтого цвета, на одной стороне гравировка «Т 5», на другой -«». На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
 

Классификация

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующеесредство комбинированное (анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия+анальгезирующее ненаркотическое средство)

Код АТХ: N02АХ52 Другие опиоиды

Фармакологические свойства

Фармакодинамика 

Залдиар - комбинированныйлекарственный препарат, содержащий трамадол ипарацетамол.Трамадол -опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия, неселективный полный агонистμ-, δ-и κ-опиоидных рецепторовс бόльшим сродством к μ-рецепторам.
Другим  механизмом  действия  трамадола,  усиливающим  его  анальгетическое  действие, является  подавление обратного  захвата  норадреналина  нейронами  и  усиление высвобождения серотонина. Трамадол обладает противокашлевым действием. В отличие от морфина в терапевтическихдозах не угнетает дыхание,практически не влияет на моторику кишечника. Влияние на сердечно-сосудистую  систему  выражено  слабо.  Анальгетический  потенциал трамадола составляет 1/10 -1/6 от активности морфина.Точный  механизм анальгетического действияпарацетамоладо конца  не установлен,вероятнее  всего,он  воздействует  на  центральную  нервную  систему(ЦНС)  и периферические ткани. Залдиар является  анальгетиком IIступени  по  классификации  Всемирной организации здравоохранения,применяетсяпо назначению врача.

Фармакокинетика

Трамадоли парацетамолбыстро и почти полностью абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Трамадолприменяется в рацемической форме, в крови определяются как (+), так и (-) формы и метаболит М1. Несмотря на то,что трамадол быстро всасывается после приема внутрь,  его абсорбция происходит несколько  медленнее,  а продолжительность периодаполувыведения больше, чем у парацетамола. После однократного приемавнутрьтаблетки трамадола гидрохлорида/парацетамола (37,5мг/325мг)максимальные концентрации трамадола в плазме крови –64,3/55,5 нг/мл (+ и –формы соответственно) определяются через 1,8 ч, апарацетамола 4,2 мкг/мл через 0,9 ч.Период полувыведения (Т1/2)составляет  5,1/4,7ч  для  трамадола  [(+) -трамадол/(-) -трамадол] и 2,5 ч для парацетамола.

Всасывание
Трамадол  быстро  и  почти  полностью абсорбируется после  приема внутрь. Средняя абсолютная биодоступность составляет приблизительно 75 % при однократном приеме 100 мгтрамадола  внутрь.  При  повторном приеме трамадола  внутрь биодоступность увеличивается приблизительно до 90 %. После приема препарата Залдиар®внутрь всасывание парацетамола происходит быстро и почти  полностью, преимущественно  в  тонкой  кишке.  Максимальные концентрации парацетамола в плазме крови достигаются в течение одного часа и не изменяются при одновременном применениис трамадолом.Прием препарата Залдиар®внутрь во время едыне оказывает существенного влияния на максимальную  концентрацию действующих  веществ в  плазме крови  или  на  степень всасывания  трамадола  или парацетамолавжелудочно-кишечномтракте,  что  позволяет принимать Залдиар®как во время еды, так инезависимо от приема пищи. 

Распределение
Трамадол имеет высокое сродство к тканям (Vd, β=203 ± 40л). Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 20%.Парацетамол широко распределяется в большинстве тканей организма (кроме жировой). Его кажущийся объем распределения составляет около 0,9 л/кг. Относительно небольшая часть (~20 %) парацетамола связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм
Трамадол после приема внутрьактивнометаболизируется. Около 30% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 60% дозы выводится в виде метаболитов.Трамадол  метаболизируется  путем  О-деметилирования (катализируемого изоферментом CYP2D6) до  метаболита  М1(О-деметилтрамадол)и путём N-деметилирования (катализируемого изоферментом  CYP3A)  до  метаболита  М2(N–деметилированный метаболит). Метаболит М1  метаболизируется  посредством N-деметилирования  с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения метаболитаМ1 составляет 7 ч. По анальгетической активности метаболит М1 превосходит трамадол. Концентрация метаболита М1 в плазме кровив несколько раз ниже,чем концентрация трамадола, поэтому при многократном применении значениеэтого метаболита в общей клинической эффективности препарата  не меняется.Парацетамол  метаболизируется преимущественно в  печени двумя  основными  путями: глюкуронированием и сульфатированием.  Последний  может  быть  быстро  насыщен при приеме  доз  препарата,  превышающих  терапевтические.  Незначительная  часть  принятой дозы (менее4%) метаболизируются цитохромом P450 до активного метаболита,N-ацетил-бензохинонимина, который, при применениипрепарата в терапевтических дозах, быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после конъюгации с цистеином и меркаптуровой кислотой.При передозировке парацетамолаконцентрация N-ацетил-бензохинониминав плазме крови значительно возрастает.

Выведение
Трамадол  и  его  метаболиты  в  основном  выводятся с мочой. У  взрослых  период полувыведения  парацетамола составляет  приблизительно  от  2  до  3  ч.  Период полувыведения препарата у детей короче; у новорожденных и пациентов с циррозом печени незначительно  дольше.  Парацетамол в  основном выводится  из  организма путем дозозависимого образования глюкуронированных и сульфоконъюгированных производных.4Менее  9% парацетамола  выводится  с  мочой  в  неизмененном  виде. Припочечной недостаточности период полувыведения трамадола и парацетамола увеличивается.

Показания к применению Залдиара

Болевой  синдром  средней  и  высокой  интенсивности  различной этиологии(при необходимости комбинированной терапии трамадоломи парацетамолом).

Противопоказания

-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
-острая   интоксикация алкоголем;снотворными   препаратами;наркотическими анальгетиками;опиоидами и психотропными препаратами;
-одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы(МАО)и в течение двух недель после их отмены;
-тяжелая печёночная недостаточность;
-тяжелая почечная недостаточность(клиренс креатинина <10мл/мин);
-детский  возраст  до  12  лет(специальных  исследований  по  оценке  эффективности  и безопасности Залдиара®в данной возрастной группе не проводилось);
-эпилепсия,не контролируемая лечением;
-непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Залдиар следует назначать с осторожностью пациентам с опиоидной зависимостью, с черепно-мозговой  травмой,   склонным  к  судорожному  синдрому,    с  заболеваниями желчевыводящих  путей,  пациентам в  состоянии  шока,   угнетением  сознания  неясного генеза,  с  нарушением  дыхания или  угнетением дыхательного  центра,  с внутричерепной гипертензией;во время общей анестезии энфлураном и динитрогена оксидом; пациентам с алкогольным  поражением  печени;  пациентам,склонным  к  возникновению  судорог или принимающим  другие лекарственные  препараты,  понижающие  порог  судорожной готовности;  одновременное применение  опиоидных  агонистов-антагонистов  (налбуфин, бупренорфин, пентазоцин).

Залдиар при беременности и лактации

Беременность

Применение Залдиара в период беременности не рекомендуется, поскольку одним из действующих веществ является трамадол.

Парацетамол
Эпидемиологические  исследования,  в  которых  парацетамол  применялся  у  беременных женщин,  не  выявили никаких  негативных  последствий.  Однако  при  применении парацетамола  при  беременности  рекомендуется предварительно  проконсультироваться  с врачом.  

Трамадол
В  настоящее  время  нет  достаточных  данных,  чтобы  оценить  безопасность  применения трамадола у беременных женщин. Назначение трамадола до или во время родов не влияет на сократительную способность матки, однако может стать причиной изменений в частоте дыхательных  движений  у  новорожденных,  что  не  является  клинически значимым. Хроническое применение трамадола у беременных женщин может стать причиной развития симптомов «отмены» у новорожденного. 

Период грудного вскармливания

Применение Залдиара в период грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку одним из действующих веществ является трамадол.

Парацетамол
Парацетамол  выводится  с  грудным  молоком  в  количестве,  не являющимся клинически значимым.    В  период грудного  вскармливания  применение  парацетамола не противопоказано.

Трамадол
В  грудном  молоке обнаруживается 0,1%  материнской  дозы  трамадола.  При суточной материнской  дозе  400  мг  трамадола,  в  послеродовом периоде  в грудном  молоке обнаруживается до 3% материнской дозы трамадола.В связи с этим трамадол не должен назначаться в период грудного вскармливания, или, в качестве альтернативы, следует прекратить грудное вскармливание во время применения трамадола. В случае однократного применения трамадола прекращение грудного вскармливания не требуется.

Передозировка

Залдиар фиксированная  комбинация  двух действующих  веществ.  Симптомы передозировки  могут  включать симптомы передозировки как  трамадола,  так  и парацетамола или обоих веществ.

Симптомы передозировки трамадола:
-при передозировке трамадолавозможны симптомы,наблюдающиеся при передозировкедругих опиоидных анальгетиков,например:миоз, рвота,  коллапс, нарушение сознания вплоть до комы, судороги,нарушениедыханиявплоть до остановки дыхания.

Симптомы передозировки трамадола:
-при передозировке трамадолавозможны симптомы,наблюдающиеся при передозировкедругих опиоидных анальгетиков,например:миоз, рвота,  коллапс, нарушение сознания вплоть до комы, судороги,нарушениедыханиявплоть до остановки дыхания.Симптомы передозировкипарацетамола:-передозировка  чаще наблюдается  вдетском  возрасте.  Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и больв животе. Поражения печени  могут возникнутьспустя  12-48  часов после передозировкипарацетамола.Могут  отмечатьсянарушения  метаболизма  глюкозы  иметаболический ацидоз.   Призначительной   передозировкепечёночная   недостаточность   может прогрессировать  до  энцефалопатии,  комы  и летального  исхода.  Острая  почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом может развиваться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Возможны нарушения ритма сердца и панкреатит.У  взрослых поражениепечени  возможно после  приемавнутрь 7,5-10  г  или  болеепарацетамола. Установлено, что избыточное количество токсичного метаболита (который при применениипарацетамолав рекомендованных дозахобезвреживается глутатионом), необратимо связывается с тканью печени. 

Неотложная медицинская помощь:
-немедленная госпитализация в специализированное отделение;
-поддержание функции дыхания и кровообращения;
-перед началом терапии необходимо провести анализ кровидляопределения концентрации трамадола и парацетамола в плазмекровии для определениябиохимических маркеров поражения печени;
-лабораторноеопределениебиохимических  маркеровпораженияпечени  проводятпри поступлениипациентас  передозировкой,и  повторяют  каждые  24 часа.Наблюдается увеличение активности ферментовпечени  в  плазме  крови:аспарагинаминотранферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), которое нормализуется в течение одной или двух недель;
-опорожнить  желудок,  вызывая  рвоту  (если  пациент  в  сознании)  или  выполнить промывание желудка;
-необходимо  обеспечить  проходимость  дыхательных  путей  и  поддержание  функции сердечно-сосудистой системы,при нарушении дыхания применяется налоксон,в случае возникновения судорог –диазепам. Диазепам должен применяться с осторожностью, так как может повысить риск угнетения дыхания; 

-трамадол плохо выводится из сыворотки крови при гемодиализеили гемофильтрации, поэтому проведение гемодиализа или гемофильтрации не является эффективным методом терапии передозировкитрамадола.При  появлении симптомов передозировки  парацетамола  требуется  незамедлительное начало терапии. Даже при отсутствии ранних симптомов передозировки следует экстренно госпитализировать пациента для  оказания  медицинской помощи.Промывание желудка требуется,если в течение предшествующих 4 ч взрослый или подросток принял ≥7,5 г парацетамола или ребенок -≥150  мг/кг парацетамола. Спустя  4 ч после передозировки необходимо определитьконцентрацию парацетамолав  плазме  крови,  чтобы оценить вероятность развития  токсического  гепатита(по  номограмме парацетамола).  Наиболее эффективно назначение  ацетилцистеина  внутривенно  в  течение  первых  8  ч после передозировки.  Тем  не  менее, ацетилцистеин  следует  назначать  даже  через  8  ч  после передозировки, вплоть  до  окончания  терапии.  При подозрении  на  массивную передозировку следует немедленно начать введение ацетилцистеина. Кроме того, требуется проведение общей поддерживающей терапии. Независимо от дозы парацетамола, антидот парацетамола(ацетилцистеин) нужно начать вводить внутрь или внутривенно как можно раньше. Если возможно, в течение первых 8 ч после передозировки.

Залдиар, инструкция по применению (Способ применения) 

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Залдиар предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: принимать  внутрь.

Таблетку  проглотить  целиком,  запивая  достаточным количеством воды. Нельзя разламывать или разжевывать таблетку.Дозу подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и ответа пациента  на  проводимую  терапию.При  этом  всегда  следует  выбирать минимальную эффективную дозу.

Максимальная суточная доза –8 таблеток (эквивалентно 300 мг трамадолаи 2600 мг парацетамола).  Интервал  между  приемами  препарата Залдиар®внутрь  должен составлять не менее 6 часов.
Режим дозирования:

Залдиар, взрослыем и подросткам от 12 лет 

Рекомендуемая начальная доза -две таблетки препарата Залдиар (эквивалентно 75 мг трамадола и 650 мг парацетамола). При  необходимости  повторного илидлительного  приема  препарата Залдиар®, лечение следует проводить под тщательным наблюдением врача(по возможности с перерывами в курсах лечения) для определения необходимости продолжения терапии. Педиатрическая популяция (до 12 лет). Специальных исследований по оценке эффективности и безопасности препарата Залдиар в данной возрастной группе не проводилось. Залдиар® не рекомендован для применения у детей до 12 лет.

Залдиар, пожилым пациентам

У пациентов в возрасте до 75 лет при отсутствии клинических проявлений печеночной и почечной недостаточности,коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов старше 75  летвыведение  замедляется. В связи с этим при  необходимости,  интервал между приемами препарата следует увеличить. Почечная недостаточность/ диализ Залдиар®противопоказан пациентам  с  тяжелой  почечной недостаточностью(клиренс креатинина <10мл/мин). У  пациентов  с  почечной  недостаточностью средней степени тяжести (клиренс  креатинина  10-30  мл/мин),  интервал между  приемами  препарата Залдиар внутрь должен быть  увеличен  до  12 часов. Поскольку  при  проведении гемодиализа  или  гемофильтрации  трамадол выводится  очень  медленно,  назначение препарата  после  процедуры  диализа  с  целью  поддержания обезболивающего  эффекта обычно не требуется. Печёночная недостаточность Залдиар противопоказан  пациентам  с тяжелой  печёночной  недостаточностью. При печёночной недостаточности средней степени тяжестивыведение трамадолаиз организма замедленное.У таких пациентов интервал между приемами препарата следует увеличить согласно состоянию пациента.

Побочное действие

Более чем у 10% пациентов при назначении комбинации трамадола и парацетамола отмечаются тошнота, головокружение и сонливость.Частота встречаемости побочных действий классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота -не может быть оценена на основе имеющихся данных.В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Нарушения психики: часто-спутанность сознания,  изменение настроения, тревога, нервозность, эйфория, нарушения сна;нечасто -депрессия, галлюцинации, кошмары;редко –делирий, лекарственная зависимость.




Возникновение  нижеследующих  нежелательных  реакций,  как  известно  связанных  с применением  трамадола  или парацетамола,  не  может  быть  исключено,  хотя  это  и  не наблюдалось во время клинического применения препарата Залдиар.

Трамадол:
-ортостатическа ягипотензия, брадикардия, коллапс;-изменениеварфаринового эффекта, включая повышение протромбинового времени;-аллергические реакции с респираторными симптомами (такие как одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отек) и анафилаксия;-изменениеаппетита, моторная слабость, угнетениедыхания;-психические расстройства различной выраженности и характера (в зависимости от типа личности  и  продолжительности  лечения).  Они  включают изменение настроения  (как правило,  эйфория, иногда  дисфория),  изменение  активности  (обычно  повышенная утомляемость,  реже  повышение  физической активности),  нарушение  когнитивных функций и восприятия (например, процесс принятия решений, расстройства восприятия); сообщалось о возможном усугублении симптомов астмы, хотя причинно-следственная связь не была установлена;-признаки  синдрома  «отмены» могут  проявляться  в  виде  беспокойства,  тревоги, нервозности, бессонницы, гиперкинезии, тремора и расстройств со стороны желудочно-кишечного  тракта. Другие  симптомы,  которые  наблюдались  крайне  редко  при  резком прекращении  лечения  трамадолом,  включают  в  себя:  панические  атаки,  выраженную тревогу, галлюцинации, парестезии, звон в ушах, необычные симптомы со стороны ЦНС

Парацетамол:
-побочные  эффекты  возникают  редко,  возможны  реакции  гиперчувствительности  к препарату,   включая   кожную сыпь;   нарушения   кроветворения,   включающие тромбоцитопению  и агранулоцитоз,  причинно-следственная связь с  применением парацетамола не установлена; -имеются  данные,  что  одновременное  применение парацетамола  с антикоагулянтами непрямого действия (например, варфарином) может приводить к гипопротромбинемии; в других исследованиях -протромбиновое время не изменялось;-в очень редких случаях сообщалось о серьезных кожных реакциях.

Взаимодействие 

Противопоказано одновременное применениепрепарата Залдиар:
-с ингибиторами  МАО  (неселективными,  А  и В-селективными).Возможно  развитиесеротонинового синдрома   или симптомов,сходных   с   клинической   картиной серотонинового синдрома: диарея, тахикардия, потливость, тремор, спутанность сознания, кома. Залдиар®может назначаться не ранее чем через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

Не рекомендовано одновременноеприменениепрепарата Залдиар®:
-с алкоголем.Алкоголь потенцирует седативное  действие  опиоидных  анальгетиков, нарушается  концентрация внимания,  способность  управлять  автомобилем,и  работать  с механизмами.  Следует избегать  употребления алкогольных  напитков  и  лекарственных препаратов, содержащих алкоголь;-с карбамазепином и другими индукторамимикросомальныхферментовпечени. Возможно снижениеэффективности  и длительностианальгетическогодействия  вследствие уменьшения концентрации трамадола в плазме крови;

-с агонистами-антагонистами  или  частичными  агонистами  опиоидных  рецепторов (бупренорфин, налбуфин,пентазоцин). Возможно уменьшение анальгезирующего эффекта за счет конкурентного блокирования рецепторов,риск развития синдрома «отмены».

Необходима осторожность при одновременном назначении препарата Залдиар:
-с препаратами,  снижающими  порог судорожной  готовности  (такими  как бупропион, миртазапин,  тетрагидроканнабинол),  селективными  ингибиторами  обратного захвата серотонина,ингибиторамиобратного   захвата   серотонина   и   норадреналина,трициклическими антидепрессантами  и  антипсихотиками.  Возможновозникновение судорог;
-с серотонинергическими  лекарственными  средствами,  такими  как селективные ингибиторыобратного  захвата серотонина(СИОЗС), ингибиторыобратного  захвата серотонина   и норадреналина   (ИОЗСН), ингибиторыМАО,трициклическиеантидепрессантыи миртазапин.Возможно развитие  серотонинового синдрома: непроизвольные мышечные сокращения, окулогирныйкриз с ажитацией или повышенным потоотделением, тремор  и  гиперрефлексия, артериальная гипертония  и повышение температуры тела˃38оС в сочетании с окулогирным кризом.Отмена серотонинергических препаратов   вызывает   быстрое   исчезновение   симптомов.   Необходимая   терапия определяется клинической картиной и выраженностью симптомов;
-с другими опиоидами(включая противокашлевые средства  и  средства  для  лечения синдрома «отмены»), бензодиазепинамии барбитуратами.  Комбинация  с  этими препаратамиувеличивает опасность нарушения дыхания, которая может быть смертельной в случае передозировки;-с другими  препаратами, угнетающими ЦНС,такими какдругие опиоиды(включая противокашлевые средства  и  средства  для  лечения синдрома «отмены»), барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, снотворныепрепараты, антидепрессантыс седативным эффектом, блокаторыH1-рецепторовс   седативным   эффектом, нейролептики, гипотензивныепрепаратыс центральным механизмом действия, талидомид и баклофен. Эти препаратымогут усиливать угнетениеЦНС. Снижение концентрациивнимания может сделать управление автомобилем и работу с механизмами опасными;
-с непрямыми антикоагулянтами(например,  варфарин). Необходим  периодический контроль протромбинового времени в соответствии со стандартами медицинской практики,поскольку возможно повышение международного нормализованного отношения (МНО);
-с  противорвотнымисредствамигруппы  блокаторов  серотониновых  5-НТ3 рецепторов (например, ондансетрон). Совместное применение требуетболее высоких доз трамадола у пациентов с послеоперационным болевым синдромом.

Особые указания 

Парацетамол гепатотоксичен в высоких дозах. Во избежание случайной передозировки, пациенты должны  быть информированы  о  том,  что  не  следует  превышать рекомендованную  дозу  или  одновременно принимать  другие препараты,  содержащие парацетамол (в том числе продаваемые без рецепта) или трамадол, без консультации врача.Трамадол может стать причиной возникновениясиндрома «отмены»даже при применении в терапевтических дозахи  в  течение  короткого  времени.  Постепенное  снижение  дозы препарата,  особенно  после длительного применения,  предотвращает  возникновение синдрома  «отмены».У  пациентов  с  опиоидной зависимостью  или злоупотреблением лекарственного  препарата  в  анамнезе,  лечение  следует  проводить  под тщательным наблюдением врача с перерывами в курсах лечения.  Трамадол не применяется в качестве средства для лечения синдрома «отмены» у пациентов с опиоиднойзависимостью. Несмотря на то,что трамадол является агонистом опиоидных рецепторов, он не может купировать синдром «отмены».Не следует применять трамадолна начальных стадиях хирургической стадии наркоза, так как введение трамадола во время общей анестезии энфлураном и динитрогена оксидом может сопровождатьсяспонтанными воспоминаниями об интраоперационных событиях. Превышение  дозы  парацетамола  может  приводить к  гепатотоксичности.  У  пациентов с нецирротическим  алкогольным  поражением  печениповышается  риск  передозировки парацетамолом.Возможно развитие  судорожного  синдрома  при  назначении  трамадола  пациентам, склонным к возникновению судорог или принимающим другие лекарственные препараты, понижающие  порог  судорожной  готовности  (например, селективные  ингибиторы обратного   захвата   серотонина,   трициклические   антидепрессанты,   нейролептики, анальгетики с центральным механизмом действияили препараты для местной анестезии). У  больных эпилепсией,  контролируемой  медикаментозно,  или  пациентов,  склонных  к судорожному синдрому, препарат Залдиар может  применяться  только  по  жизненным показаниям.  Возникновение  судорожного синдрома  возможно  у таких пациентов  при приеме трамадола в рекомендованной терапевтической дозе. Риск значительно возрастает при превышении максимально допустимых доз препарата.

Влияние Залдиара на способность к управлению автомобилем

Поскольку трамадолможет вызывать сонливость и головокружение, усиливаемые приемом алкоголя  и  препаратами, угнетающими  центральную  нервную  систему,  пациентам, принимающим Залдиар, следует воздержаться от управления автомобилем и работы с потенциально опасными механизмами, требующими быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночнойоболочкой, 325 мг + 37,5 мг.По    10    таблеток    в    блистер    из    пленки   поливинилхлоридной  и бумаги/полиэтилентерефталата/алюминиевой фольги.1, 2, 3 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения Залдиар

Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Залдиар

3 года.  
Не использоватьпосле истечения срока годности,указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цена Залдиара, где купить

Цена Залдиар в аптеках: от 619 рублей до 1800 рублей.

Информация о производителе Залдиар (Zaldiar)

Контакты для обращений: STADA (Германия)

г. Москва, ул. Большая Ордынка д. 44, стр. 4

Телефоны: +7 495 797‑31-10,  8 800 250 5000

Электронный адрес: med@stada.ru

https://www.stada.ru/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!