Реамберин: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Реамберин

Сбалансированный инфузионный раствор на основе янтарной кислоты и электролитов. Оказывает положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшает продукцию свободных радикалов, восстанавливает энергетический потенциал клеток

Торговое наименование: РЕАМБЕРИН^® (Reamberin^®)

Международное непатентованное название  (МНН) или группировочное наименование: Меглюмина натрия сукцинат (Meglumine sodium succinate)

Регистрационный номер:Р N001048/01 от 06.09.2007

Состав

Активный компонент Реамберина:
Меглюмина натрия сукцинат 15,00 г полученный по следующей прописи: N-метилглюкамин (меглюмин) 8,725 г Янтарная кислота 5,280 г


Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 6,00 г
Калия хлорид 0,30 г
Магния хлорид (в пересчёте на безводный) 0,12 г
Натрия гидроксид 1,788 г
Вода для инъекций до 1,0 л

Ионный состав на 1 л:
натрий-ион 147,2 ммоль
калий-ион 4,0 ммоль

магний-ион 1,2 ммоль
хлорид-ион 109,0 ммоль
сукцинат-ион 44,7 ммоль
N-метилглюкаммоний-ион 44,7 ммоль
Теоретическая осмолярность 351 мОсм/л

Лекарственная форма: Раствор для инфузий

Описание

Реамберин - прозрачная бесцветная жидкость.

Идентификация и классификация

Фармакотерапевтическая группа: Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. (Дезинтоксикационное средство)

Код АТХ:В05ВВ. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество раствора Реамберин  защищает сердечную мышцу, нервные клетки, печень и почки от токсинов. Также обладает противогипоксической, антиоксидантной и дезинтоксикационной активностью. Путем ингибирования реакций перекисного окисления жиров, во время гипоксии и ишемии тканей, происходит стимуляция ферментов, проявляющих антиоксидантную активность.
Стабилизируются мембраны клеток головного мозга, почек, печени и сердца. Также средство обладает диуретическим действием.
N-метиламония сукцинат натрия проникает в митохондрии клеток и участвует в Цикле Кребса, сдерживая реакции окисления и увеличивая внутриклеточный энергетический потенциал (накапливается креатинфосфат и аденозинтрифосфат).

Фармакокинетика

При внутривенном введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.

Показания к применению

Реамберин применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии, а именно:

• гипоксия различного происхождения, например, после операции или же сердечной, дыхательной недостаточности;
• [b]интоксикация;
• показанием Реамберина является холестаз, токсический и вирусный гепатит;
• шоковое состояние, вызванное различными факторами.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга, острая почечная недостаточность, хроническая болезнь почек (стадия 5, скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин), беременность, в период грудного вскармливания.

С осторожностью

При алкалозе (нарушение кислотно-щелочного равновесия организма), почечной недостаточности.

Передозировка

Случаев передозировки зарегистрировано не было.

Может произойти сильное снижение АД, в таком случае прекратить ввод препарата. Для повышения давления использовать гипертензивные средства, хлорид кальция, полиглюкин.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применять препарат РЕАМБЕРИН при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований у этих групп пациенток.

Способ применения и режим дозирования

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство  Реамберин раствор предназначено для внутривенного приема по следующей схеме:

Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью 1–4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя суточная доза – 10 мл/кг. Курс терапии – до 11 дней.

Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6–10 мл/кг в сутки со скоростью 3–4 мл/мин.
Курс терапии – до 11 дней.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 30–40 капель (1–2 мл) в минуту.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.

Применение при алкалозе

При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

Курс лечения раствором Реамберин  составляет не более 11 дней.

Побочное действие

При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты, классифицированные в соответствии с их частотой развития следующим образом:
– очень часто (≥1/10);

– часто (от ≥1/100 до <1/10);
– нечасто (от ≥1/1000 до <1/100);
– редко (от ≥1/10000 до <1/1000);
– очень редко (<1/10000);
– частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – одышка, сухой кашель.
Нарушения со стороны сердца: очень редко – тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко – артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами. Недопустимо внутривенное введение препарата РЕАМБЕРИН одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

Особые указания и меры предосторожности

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

Возможно снижение уровня сахара в крови, изменение цвета мочи.

Не рекомендуется использование лекарства за пределами стационара.


Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами 

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом Реамберин.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 1,5 %.
По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 250 или 500 мл, соответственно, укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными из алюминия и пластмассы.
На бутылку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Для контроля первого вскрытия клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термоклеем. По 250 или 500 мл в контейнеры из плёнки многослойной полиолефиновой.

На контейнер методом термопечати наносят маркировку.

5 или 10 контейнеров по 250 или 500 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в групповую тару (отпуск по рецепту) из картона гофрированного. 32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению помещают в групповую тару (для стационаров) из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению равно количеству первичных упаковок в групповой таре.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре от 0 до 25 °С. Допускается замораживание препарата.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных из плёнки многослойной полиолефиновой. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Цена Реамберин в аптеках: от 151 рубля до 203 рублей

Информация о производителе препарата Реамберин



Контакты для обращений: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. А

Teлефон: +7 (812) 710-82-25; +7 (812) 710-82-25

Электронная почта:  safety@polysan.ru

https://www.polysan.ru/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!